Выберите ваш город
ПРЕСТАРИУМ®
Производитель
Les Laboratoires SERVIER INDUSTRIE
Страна производства
Латвия

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. АПФ или киназа, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, так и распад брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Ингибирование АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме, что ведет к повышению активности ренина в плазме (за счет ингибирования отрицательной обратной связи высвобождения ренина) и снижению выделения альдостерона. Т.к. АПФ блокирует активность брадикинина, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и локальной калликреин-кининовой системы (а также к активизации системы простагландина). Возможно, что данный механизм способствует гипотензивному действию ингибиторов АПФ и частично вызывает некоторые из побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты не показали in vitro способности ингибировать действие АПФ.

Артериальная гипертензия

Периндоприл активен при артериальной гипертензии любой степени: слабой, средней и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое АД как в положении лежа на спине, так и в положении стоя.

Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, снижая патологически повышенное АД. Периферический кровоток увеличивается без влияния на ЧСС.

Как правило, почечный кровоток увеличивается, в то время как уровень клубочковой фильтрации обычно остается без изменений.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 ч после приема однократной дозы Престариума и сохраняется в течение не менее 24 ч. Эффект при минимальной активности препарата составляет приблизительно 87-100% от эффекта при максимальной активности.

Снижение АД наступает быстро. У пациентов, восприимчивых к лечению, нормализация АД происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает отношение проток/просвет малых артерий. Уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика приводит к аддитивному синергизму. Применение ингибитора АПФ в комбинации с тиазидным препаратом также снижает риск гипокалиемии, возникающей при приеме диуретиков.

Сердечная недостаточность

Престариум нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

При применении препарата отмечено снижение давления наполнения левого и правого желудочков, снижение ОПСС, увеличение минутного сердечного выброса и улучшение сердечного индекса.

В сравнительных исследованиях с плацебо первый прием Престариума в дозе 2.5 мг пациентами с сердечной недостаточностью легкой или средней степени не вызывал значимого снижения АД по сравнению с плацебо.

Пациенты со стабильной ИБС

В ходе международного мультицентрового рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования EUROPA продолжительностью 4 года изучался эффект периндоприла у пациентов со стабильной ИБС без клинических признаков сердечной недостаточности. В клиническом испытании приняло участие 12 218 пациентов старше 18 лет: 6110 пациентов принимали периндоприл по 8 мг (что эквивалентно периндоприла аргинину 10 мг) и 6108 пациентов – плацебо.

Основным критерием оценки была композитная сумма сердечно-сосудистой смертности, нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с успешной реанимацией.

Популяция исследования имела ИБС, документально подтвержденную перенесенным инфарктом миокарда не менее чем за 3 мес до обследования, коронарной реваскуляризацией не менее чем за 6 мес до обследования, ангиографическими доказательствами стеноза (сужение как минимум на 70% одной или более основных коронарных артерий) или положительным результатом стресс-теста у мужчин, имеющих в анамнезе боли в груди.

Исследуемое лечение дополняло уже одобренные виды терапии, включая препараты, предназначенные для контроля гиперлипидемии, артериальной гипертензии и сахарного диабета. Большинство пациентов получали во время исследования антиагреганты, гиполипидемические препараты и бета-адреноблокаторы. В конце исследования доли пациентов, принимавших эти препараты в качестве сопутствующей терапии, составили соответственно 91%, 69% и 63%.

После продолженного наблюдения средней продолжительностью 4.2 года ежедневный прием периндоприла терт-бутиламина в дозе 8 мг (что эквивалентно периндоприла аргинину 10 мг) 1 раз/сут привел к значительному снижению относительного риска на 20% (ДИ 95% [9.4;28.6]) по первичной комбинированной конечной точке: соответствующие события наступили у 488 пациентов (8%) в группе периндоприла по сравнению с 603 пациентами (9.9%) в группе плацебо (p=0.0003). Положительное воздействие в общей картине осложнений было особенно выраженным в отношении компонента нефатального инфаркта миокарда.

Снижение риска при этом наблюдалось как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным АД, независимо от наличия или отсутствия диабета, возраста, пола и наличия или отсутствия в анамнезе инфаркта миокарда.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— сердечная недостаточность;

— стабильная ИБС: для снижения риска приступов стенокардии.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов со снижением ОЦК и/или находящихся на низкосолевой диете, после начала лечения ингибитором АПФ может наблюдаться выраженное снижение АД. Отмена диуретика, увеличение ОЦК или прием соли перед началом лечения, а также назначение низких начальных доз периндоприла и их постепенное увеличение снижает риск развития артериальной гипотензии.

Хотя обычно содержание калия остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, принимающих периндоприл, может развиться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки и калийсодержащие заменители соли могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому комбинированный прием периндоприла с этими лекарственными препаратами не рекомендуется. Если сопутствующее применение этих препаратов показано по причине выраженной гипокалиемии, то при их приеме следует соблюдать особую осторожность и проводить частый мониторинг содержания калия в сыворотке крови.

При комбинированном приеме лития и ингибиторов АПФ отмечались случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке и случаи токсичности. Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может повысить риск токсичности лития и усилить уже повышенный вследствие приема ингибиторов АПФ риск токсичности лития. Сочетание периндоприла и лития не рекомендуется, но если комбинированный прием необходим, то следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Применение НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота при дозах с противовоспалительным эффектом, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может снизить гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может привести к повышенному риску повреждения почек, включая острую почечную недостаточность, и повышение калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с имеющейся нарушенной функцией почек. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны принимать адекватное количество жидкости. Следует контролировать функцию почек в начале сопутствующей терапии и периодически в течение лечения.

Сопутствующий прием гипотензивных и сосудорасширяющих препаратов может привести к усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Сопутствующий прием нитроглицерина и других нитратов или других сосудорасширяющих средств может привести к дальнейшему снижению АД.

Эпидемиологические исследования показали, что комбинированный прием ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулины, пероральные гипогликемические препараты) может привести к усилению эффекта снижения уровня глюкозы в крови с риском развития гипогликемии (наиболее вероятно в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с нарушением функции почек).

Комбинированный прием некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических препаратов с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД.

Симпатомиметики могут снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Периндоприл можно назначать одновременно с ацетилсалициловвой кислотой (когда она применяется в качестве тромболитика), с тромболитиками, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Редко отмечались нитратоподобные реакции (в т.ч. приливы крови к лицу, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) при одновременном применении с препаратами золота (натрий ауротиомалат) в виде инъекций и ингибиторами АПФ, включая периндоприл.

Режим дозирования

Препарат следует принимать 1 раз/сут утром, перед завтраком. Препарат можно применять либо в виде монотерапии, либо в комбинации с другими гипотензивными препаратами.

При лечении артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут утром.

При сильной активации РААС (например, у пациентов с реноваскулярной гипертензией или находящихся на низкосолевой диете, снижении ОЦК, сердечной декомпенсации или тяжелой гипертензией) после приема начальной дозы может развиться резкое падение АД. Поэтому лечение таких пациентов должно проводиться под контролем врача. Начальная доза - 2.5 мг.

Через месяц после начала лечения доза может быть повышена до 10 мг 1 раз/сут.

В начале терапии Престариумом возможно развитие артериальной гипотензии с клиническими проявлениями, вероятность этого выше, если пациент одновременно получает лечение диуретиками. При назначении препарата необходима осторожность, т.к. у этих пациентов может иметься дефицит соли и/или недостаточный ОЦК.

При назначении ингибиторов АПФ пациентам, получающим терапию диуретиками, может отмечаться симптоматическая гипотензия, для профилактики которой рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии Престариумом. При невозможности отмены диуретиков лечение Престариумом следует начинать с дозы 2.5 мг. При этом должен проводиться контроль функции почек и содержания калия в крови. Необходимо проводить коррекцию дозы Престариума в зависимости от АД. При необходимости можно возобновить прием диуретиков.

Лечение пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг/сут и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее через месяц до 5 мг/сут, затем - до 10 мг/сут в зависимости от функции почек.

При сердечной недостаточности с клиническими проявлениями лечение препаратом Престариум® в комбинации с некалийсберегающим диуретиком и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами следует начинать с начальной дозы 2.5 мг (утром) под тщательным медицинским наблюдением. Через 2 недели лечения доза может быть повышена до 5 мг 1 раз/сут. Коррекцию дозы следует проводить с учетом индивидуальной клинической реакции пациента.

Начало лечения должно проходить под тщательным медицинским наблюдением у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или высокой степенью риска (нарушение функции почек, тенденция к электролитным нарушениям, одновременный прием диуретиков и/или сосудорасширяющих препаратов).

У пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии с клиническими проявлениями, например, у пациентов, соблюдающим низкосолевую диету, у пациентов с гиповолемией или пациентов, проходящих лечение высокими дозами диуретиков, следует провести коррекцию указанных состояний, по возможности, до начала приема Престариума. До начала и во время терапии следует проводить контроль АД, функции почек и уровня калия в сыворотке крови.

Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС терапию препаратом Престариум® следует начинать с дозы 5 мг 1 раз/сут в течение 2 недель. Затем суточная доза должна быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут в зависимости от функции почек. У пациентов пожилого возраста терапию следует начинать с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение одной недели, затем в дозе 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели, затем - увеличивать суточную дозу вплоть до 10 мг 1 раз/сут в зависимости от функции почек.

Пациентам с нарушениями функции почек дозу Престариума устанавливают индивидуально, в зависимости от значений КК.

КК (мл/мин) Рекомендуемая доза
≥ 60 мл/мин 5 мг/сут
30 < КК < 60 2.5 мг/сут
15 < КК < 30 2.5 мг/сут (через день)
пациенты, находящиеся на гемодиализе* при КК < 15 мл/мин 2.5 мг в день гемодиализа

* - Клиренс периндоприлата при гемодиализе составляет 70 мл/мин. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат после процедуры.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.

Показания при беременности

Применение ингибиторов АПФ в I триместре беременности не рекомендуется, во II и III триместрах беременности - противопоказано.

Эпидемиологические данные в отношении риска тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать определенных выводов, тем не менее, некоторой доли риска исключить нельзя. Если продолжение терапии ингибиторами АПФ не считается абсолютно необходимым, то пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативный антигипертензивный препарат, безопасный профиль которого при беременности был установлен. Если беременность подтвердилась, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, перейти на альтернативный вид лечения.

Известно, что длительный прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности у человека оказывает токсическое действие на плод (пониженная функция почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае приема периндоприла, начиная со II триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа.

Если мать при беременности принимала ингибиторы АПФ, то младенец должен находиться под пристальным наблюдением на предмет развития артериальной гипотензии.

Поскольку нет данных о приеме Престариума во время грудного вскармливания, назначать препарат не рекомендуется. Во время грудного вскармливания, особенно новорожденных и недоношенных детей, предпочтительно назначать альтернативные виды лечения, профиль безопасности которых лучше изучен.

Особые указания

Ингибиторы АПФ могут вызывать снижение АД. Гипотензия с клиническими проявлениями редко развивается у пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующих заболеваний, чаще она возникает у пациентов со сниженным ОЦК (принимающих диуретики, находящихся на диете с ограниченным потреблением соли, пациентов на диализе, пациентов с диареей или рвотой) или у пациентов с тяжелой ренинзависимой гипертензией. Артериальная гипотензия с клиническими проявлениями отмечалась у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, сопутствующей почечной недостаточностью или при ее отсутствии. Артериальная гипотензия чаще может развиться у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, как следствие приема "петлевых" диуретиков в высоких дозах, гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности. Пациентам с повышенным риском развития артериальной гипотензии с клиническими проявлениями следует проводить тщательный мониторинг в начале терапии и при коррекции дозы. Подобного подхода следует также придерживаться при лечении пациентов с ишемией и/или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкая гипотензия может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

В случае развития артериальной гипотензии необходимо положить пациента на спину и, при необходимости, восполнить ОЦК путем в/в введения 0.9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата, который можно продолжать после того, как АД снова повысилось после увеличения ОЦК.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным давлением, прием Престариума может привести к дополнительному снижению системного АД (как правило, не требует отмены препарата). При развитии клинических проявлений гипотензии может потребоваться уменьшение дозы или прекращение приема Престариума.

Как и другие ингибиторы АПФ, Престариум® следует с особой осторожностью назначать пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выходного отверстия левого желудочка, например, со стенозом аорты или гипертрофической кардиомиопатией.

В случае нарушения функции почек (КК < 60 мл/мин) начальную дозу следует корректировать в соответствии с КК пациента, а затем - в зависимости от реакции пациента на лечение. Необходимо контролировать уровни калия и креатинина.

При развитии в начале терапии ингибиторами АПФ артериальной гипотензии у пациентов с сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями возможно дальнейшее ухудшение функции почек. Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались случаи повышения уровня мочевины в крови и креатинина в сыворотке, обратимое после прекращения терапии (чаще отмечается у пациентов с почечной недостаточностью). При реноваскулярной гипертензии также существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением, с назначения низких доз и тщательного титрования дозы. Поскольку диуретики могут быть фактором, способствующим развитию вышеописанных состояний, в первые недели лечения Престариумом прием диуретиков необходимо отменить и постоянно контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без видимого нарушения сосудов почек отмечалось повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке, обычно незначительное и преходящее, особенно в случае сопутствующего приема Престариума и диуретиков. Эти изменения наиболее вероятны у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек. В этом случае может потребоваться уменьшение дозы и/или прекращение приема диуретика и/или Престариума.

У некоторых пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран и одновременно получающих ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития анафилактоидных реакций. Для таких пациентов следует рассмотреть возможность использования мембран другого типа или назначения гипотензивного препарата другого класса.

Опыт назначения Престариума пациентам с недавно проведенной пересадкой почек отсутствует.

Редко сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых связок и/или гортани. Эти реакции могут возникать в любой момент во время терапии. В таких случаях прием Престариума следует немедленно прекратить и провести соответствующий мониторинг, вплоть до полного исчезновения симптомов. Обычно, когда отек затрагивал только лицо и губы, он проходил без какого-либо лечения, хотя антигистаминные препараты способствовали облегчению симптомов.

Ангионевротический отек, который распространяется на гортань, может быть смертельным. При отеке языка, голосовых связок или гортани, при которых вероятна обструкция дыхательных путей, следует немедленно предпринять соответствующие меры. Неотложная помощь может включать назначение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов.

Повышенный риск развития ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ существует для пациентов, перенесших ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ.

В редких случаях сообщалось о интестинальном отеке у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ. У этих пациентов наблюдалась боль в животе (с или без тошноты и рвоты); в нескольких случаях не было предшествующего отека лица и уровни С-1 эстераз были в норме. Ангионевротический отек был диагностирован с помощью абдоминального КТ сканирование, УЗИ или оперативного вмешательства; симптомы устранялись после прекращения приема ингибиторов АПФ. Следует учитывать развитие интестинального ангионевротического отека при дифференциальной диагностике у пациентов с болями в животе во время лечения ингибиторами АПФ.

У некоторых пациентов, получающих процедуры афереза ЛПНП с помощью абсорбции декстрансульфатом, при назначении ингибиторов АПФ были отмечены редкие случаи развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций. Избежать этих реакций можно путем временной отмены ингибитора АПФ каждый раз до проведения афереза.

Анафилактоидные реакции наступали у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии (например, гименоптерическим ядом). У некоторых пациентов этих реакций удавалось избегать путем временной отмены ингибитора АПФ, но они вновь наступали в случае неосторожного приема препарата.

В редких случаях прием ингибиторов АПФ сопровождался синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует в фульминантный некроз печени и (иногда) заканчивается летальным исходом. Механизм этого синдрома пока не ясен. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при развитии желтухи или заметного повышения активности ферментов печени следует отменить прием ингибитора АПФ и провести тщательное медицинское обследование.

На фоне приема ингибиторов АПФ отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией печени и при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следуют применять периндоприл у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции печени. У некоторых из таких пациентов возникали тяжелые инфекции, в отдельных случаях устойчивые к интенсивной терапии антибиотиками. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боли в горле, жар).

При лечении ингибиторами АПФ ангионевротический отек чаще наступает у чернокожих пациентов, чем у пациентов других рас.

Как и другие ингибиторы АПФ, эффективность периндоприла в отношении снижения АД может быть ниже у чернокожих пациентов, чем у пациентов других рас, возможно, причина этого состоит в том, что гипертензия у пациентов черной расы очень часто проходит на фоне низкого уровня содержания ренина.

Прием ингибитора АПФ может вызвать появление сухого кашля. Кашель имеет непродуктивный характер, сохраняется на фоне приема препарата, но исчезает при его отмене. Этот симптом может иметь ятрогенную этиологию. Кашель, вызванный приемом ингибитора АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

При хирургическом вмешательстве или во время анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, Престариум® может блокировать образование ангиотензина II, как следствие компенсаторного высвобождения ренина. Рекомендуется прекратить лечение за день до операции. При наступлении артериальной гипотензии, которая предположительно связана с этим механизмом действия, следует увеличить ОЦК.

У некоторых пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ, в том числе периндоприлом, отмечались случаи повышенного содержания калия в сыворотке крови. К факторам риска развития гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные явления, такие как дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, сопутствующий прием калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли, а также прием других лекарственных препаратов, вызывающих повышение калия в сыворотке (например, гепарина). Прием калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих заменителей соли, особенно пациентами с нарушенной функцией почек, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может вызвать серьезную аритмию, иногда с летальным исходом. Если сопутствующее назначение периндоприла или вышеуказанных препаратов считается необходимым, то их прием должен проводиться с осторожностью и при регулярном мониторинге содержания калия в сыворотке крови.

У пациентов, страдающих диабетом, уже принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин, следует тщательно контролировать уровень гликемии, особенно в первый месяц приема ингибитора АПФ.

Комбинированный прием периндоприла и лития обычно не рекомендуется.

Комбинированный прием периндоприла с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками и калийсодержащими заменителями соли обычно не рекомендуется.

Таблетки Престариум® содержат лактозу, поэтому препарат не следует назначать пациентам с редко встречающимися проблемами наследственной непереносимости лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом лактазы lapp.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Престариума у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены, поэтому назначение препарата этой категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Престариум® не влияет на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Однако у некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при сочетании с другими антигипертензивными препаратами, при снижении АД возможно развитие индивидуальных реакций. Это приводит ухудшению способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Результаты доклинических исследований по безопасности

При изучении хронической токсичности при пероральном введении у крыс и обезьян наблюдались обратимые нарушения со стороны почек. В исследованиях in vivo и in vitro мутагенности не наблюдалось. При длительном введении не наблюдалось канцерогенности у крыс и мышей.

При исследовании репродуктивной токсичности (у крыс, мышей, кроликов и обезьян) не выявлено признаков эмбриотоксичности или тератогенности. Однако было показано, что ингибиторы АПФ, как класс, оказывают нежелательное воздействие на позднее развитие плода, что приводит к гибели плода и врожденным нарушениям у грызунов и кроликов; наблюдались поражения почек и рост перинатальной и постнатальной смертности.

Показать полностью
Где купить Поиск предоставлен порталом
Аналоги препарата
АдаптолБез рецепта
Форма выпуска таблетки 500мг х 20 шт таблетки 300мг х 20 шт
Производитель Олайнфарм АО
АдаптолПо рецепту
Форма выпуска таблетки 500мг х 20 шт
Производитель Олайнфарм АО