Медицинский центр Нордин
Регистрация
Авторизация
Забыли пароль?

Регион:Минсквыбрать другой регион

ФорумПервая помощь

Разрешена продажа лекарств вне аптек 22.05.2015

Продажа лекарств вне аптекЛекарственные средства будут реализовывать не только в аптеках – расширен список случаев, когда допустима продажа препаратов вне аптек.

21 мая вступили в силу поправки в закон «О лекарственных средствах», расширяющие перечень случаев, когда лекарства можно продавать не только в аптеках.

Розничная торговля лекарствами ранее разрешалась только в сельских населенных пунктах, где отсутствовали аптеки. Со вчерашнего дня этот список дополнили несколькими позициями. Лекарственные средства можно реализовывать:

  • в месте проведения международной тематической выставки,
  • в месте проведения спортивных мероприятий,
  • в месте проведения культурно-массовых мероприятий.

Порядок реализации лекарств во всех случаях будет определяться Минздравом.

Кроме того, закон закрепил положение о Республиканском формуляре лекарственных средств. Его ежегодно будет утверждать Министерство Здравоохранения, чтобы обеспечить доступность лекарств.

На лекарственное средство, которое будет регистрироваться в Беларуси впервые, срок действия регистрационного удостоверения составит пять лет. После его истечения лекарство будет проходить подтверждение государственной регистрации, после которого регистрационное удостоверение выдается уже бессрочно.

В документе указаны случаи, когда:

  • возможен отказ в государственной регистрации лекарственного препарата или его перерегистрации,
  • возможно внесение изменений в регистрационное досье,
  • приостанавливают действие регистрационного удостоверения на срок до шести месяцев,
  • возможно прекращение действия регистрационного удостоверения.

Новым в законе стало введение системы фармакологического надзора, который будет оценивать пользу и риск от применения лекарственного средства, изменение соотношения пользы и риска, чтобы свести к минимуму негативные последствия от применения лекарств.

Для промышленного производства лекарственных средств необходимо получить специальное разрешение на осуществление фармацевтической деятельности (лицензию). По результатам инспектирования Минздрав будет выдавать документ, подтверждающий, что промышленное производство лекарства соответствует требованиям надлежащей производственной практики.  

В законе расширен перечень случаев, когда промышленное производство лекарственных средств может быть запрещено.

После государственной регистрации лекарственного средства, которое подлежит реализации по рецепту врача или без рецепта, информация о нём вносится в государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь и размещается на сайте Министерства здравоохранения.

 

Нравится
Назад к новостям Следующая новость
Наверх