Фармакологическое действие
Препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для наружного применения.
Флуоцинолона ацетонид оказывает выраженное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в системный кровоток. После применения 2 г мази отмечается снижение секреции АКТГ за счет угнетения надпочечниково-гипофизарной системы.
Препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате блокирования активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также проявляет противоаллергическое действие путем угнетения местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтез белков, отложения коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Показания к применению
Препарат применяют при сухих аллергодерматитах, осложненных вторичной инфекцией, которые протекают с упорным зудом и гиперкератозом:
— себорейный дерматит;
— атопический дерматит;
— эритематозный лишай;
— аллергическая контактная экзема;
— многоформная эритема;
— красная волчанка;
— запущенный псориаз;
— плоский лишай.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечены случаи взаимодействия при наружном применении ГКС.
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить также других видов иммунизации, особенно при длительном применении препарата на обширных участках кожи, в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств препарата и снижением продукции антител.
Флуцинар N может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.
Режим дозирования
Небольшое количество мази наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут.
При псориазе используют окклюзионную повязку, которую следует менять ежедневно.
Не следует проводить лечение более 2 недель без перерыва.
На коже лица препарат следует применять с осторожностью и не более 1 недели.
В течение 1 недели можно использовать не более 1 тубы мази.
У детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью 1 раз/сут на небольшой поверхности кожи. У детей препарат не применяют на коже лица.
Показания при беременности
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, установлено, что ГКС оказывают тератогенное действие при применении внутрь (даже малых доз) и при местном применении. Не проведены контролируемые исследования, подтверждающие возможность развития тератогенного действия флуоцинолона ацетонида у беременных женщин после местного применения на коже. Неомицин может проникать через плацентарный барьер.
Поэтому Флуцинар N применяют при беременности только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Противопоказан к применению в I триместре беременности.
Неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид выделяется с грудным молоком после местного применения. Неомицин выделяется с грудным молоком. Поэтому не следует применять Флуцинар N в период грудного вскармливания, особенно при продолжительном лечении обширных кожных изменений, а также при наличии изменений на молочной железе.
Особые указания
Следует избегать длительного применения. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота развития побочных эффектов и возрастает риск развития системного действия препарата (отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, иммунодепрессивное действие).
При местном применении флуоцинолона ацетонида может отмечаться снижение продукции АКТГ вследствие угнетения надпочечниково-гипофизарной системы, уменьшение уровня кортизола в крови и появление ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения.
Рекомендуется проводить периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения мази следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение Флуцинара N до полного излечения инфекции.
Следует избегать применения препарата на коже век или на коже в области век у лиц с открыто- или закрытоугольной глаукомой, а также с катарактой в связи с опасностью обострения заболевания.
На коже лица, а также в подмышечной и паховой областях препарат следует применять только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.
С осторожностью применять при уже имеющихся атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
В связи с наличием в составе препарата неомицина с осторожностью следует применять мазь при почечной недостаточности (из-за риска развития нефротоксического действия неомицина).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата не нарушается способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.