Антибактериальный сульфаниламидный препарат широкого спектра действия. Содержит ко-тримоксазол - смесь триметоприма и сульфаметоксазола (в соотношении 1:5). Эти соединения действуют синергически, нарушая разные этапы биосинтеза фолиевой и тетрагидрофолиевой кислот, в результате нарушается синтез бактериальных ДНК и РНК.
In vitro активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus; грамотрицательных: Enterobacteriaceae (в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Serratia spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Morganella mofganii, Yersinia spp., Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae); а также Pneumocystis carinii. Heактивен в отношении микобактерий, вирусов, большинства анаэробных бактерий и грибов.
— острые инфекции дыхательных путей (в т.ч. вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae);
— терапия и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii;
— синусит, средний отит (в т.ч. вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae);
— инфекции почек и мочевых путей (в т.ч. вызванные Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii);
— бактериальные инфекции половых органов (в т.ч. постгонорейный уретрит);
— инфекции пищеварительного тракта, вызванные Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli;
— менингит, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами;
— гнойные кожные инфекции.
При одновременном применении Бисептола с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает риск развития тромбоцитопении с кровоточивостью.
При одновременном применении Бисептола с антикоагулянтами (варфарин) возможно удлинение протромбинового времени.
Бисептол усиливает действие гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины).
Бисептол тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его T1/2 до 39%).
Бисептол может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его связи с белками).
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды, запивая большим количеством жидкости. Перед употреблением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии.
5 мл суспензии содержат 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма. К упаковке прилагается мерный колпачок со шкалой.
У детей обычно применяется доза 24-36 мг ко-тримоксазола/кг массы тела/сут (от 20 мг до 30 мг сульфаметоксазола и от 4 мг до 6 мг триметоприма на 1 кг массы тела в сутки).
Доза | Возраст (масса тела) | |||
3-6 мес (6-8 кг) | от 7 мес до 3 лет (9-15 кг) | 4-6 лет (16-22 кг) | 7-12 лет (23-42 кг) | |
2.5 мл | каждые 12 ч | - | - | - |
2.5-5 мл | - | каждые 12 ч | - | - |
5-10 мл | - | - | каждые 12 ч | - |
10 мл | - | - | - | каждые 12 ч |
Взрослые и дети старше 12 лет - по 20 мл каждые 12 ч. Продолжительность терапии - 7-10 дней (при шигеллезе – 5 дней).
При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii, – 120 мг/кг массы тела каждые 6 ч в течение 14-21 дней.
Препарат не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
С осторожностью следует применять препарат при недостаточности функции печени или почек (если КК составляет 15-30 мл/мин, то рекомендуется принимать 1/2 обычной дозы), а также при обострении аллергии и при недостатке фолиевой кислоты.
С осторожностью следует применять Бисептол у пациентов пожилого возраста.
Если в ходе лечения появляются кожная сыпь или другие интенсивные нежелательные симптомы, следует немедленно прекратить применение препарата.
Для профилактики кристаллурии (почечнокаменной болезни) рекомендуется обильное питье.
Если прием препарата продолжается более 14 дней, следует регулярно контролировать картину периферической крови.
Бисептол может нарушать результаты реакции определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует информировать пациента о необходимости ограничения вождения автомобиля или выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций, в случае появления таких побочных действий, как головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации.