Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат для наружного применения, сульфаниламид. При нанесении на поверхность ожога сульфадиазин серебра распадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида. Ионы серебра связываются с ДНК бактерий, ингибируя рост и размножение бактериальных клеток, не влияя на клетки кожи и подкожных тканей.
Дермазин® обладает широким спектром антибактериальной активности, который включает практически все микроорганизмы, способные вызвать инфекцию ожоговых ран и раневой поверхности кожи.
Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) сульфадиазина серебра in vitro в отношении основных микроорганизмов:
| Микроорганизм | МИК (мкг/мл) |
| Pseudomonas aeruginosa | ≤50 |
| Pseudomonas maltophilia | ≤50 |
| Enterobacter spp. | ≤100 |
| Enterobacter cloacae | ≤50 |
| Klebsiella spp. | ≤100 |
| Esсherichia coli | ≤50 |
| Serratia spp. | ≤100 |
| Proteus spp. | ≤50 |
| Morganella morganii | ≤50 |
| Providencia spp. | ≤50 |
| Citrobacter spp. | ≤50 |
| Acinetobacter spp. | ≤100 |
| Corynebacterium diphtheriae | ≤50 |
| Staphylococcus spp. | ≤100 |
| Streptococcus pyogenes | ≤50 |
| Enterococcus spp. | ≤100 |
| Clostridium perfrigens | ≤100 |
| Candida albicans | ≤100 |
| Herpes | 10 |
| Dermatophytes | 100 |
| Herella | 6.25 |
| Aspergillus fumigatus | 100 |
| Aspergilus flavus | 100 |
| Mucor pussilus | 50 |
| Rhizopus nigricans | 10 |
Дермазин® проникает в некротические ткани и экссудат. Данное свойство особенно важно, поскольку системные антибиотики не эффективны в отношении бактериальной флоры, находящейся в ожоговых некротических массах, не снабжаемых кровью.
Показания к применению
— лечение и профилактика возникновения инфекционных осложнений у пациентов с ожогами кожи;
— лечение и профилактика инфицирования пролежней, трофических язв при варикозном расширении вен, ссадин, небольших порезов, резаных ран и других чистых ран, а также при пересадке кожи.
Лекарственное взаимодействие
Сульфадиазин серебра может инактивировать протеолитические препараты для очищения раны при их одновременном применении.
Отмечено, что при одновременном применении циметидина повышается риск развития лейкопении.
Режим дозирования
Соответствующий режим лечения назначается немедленно после оценки тяжести ожоговых повреждений.
Следует очистить ожоговую раневую поверхность и нанести крем Дермазин® слоем 2-4 мм толщиной. Предпочтительно нанести крем на стерильную марлю, которую затем следует наложить на обожженную поверхность. Крем также можно нанести рукой в стерильной перчатке или стерильным шпателем. Крем обычно наносится на раневую поверхность 1 раз/сут, при более тяжелых ожогах нанесение крема можно повторить; тем не менее, крем следует наносить повторно по прошествии 24 ч. Перед каждым повторным нанесением крема ожоговую рану следует очистить с использованием воды и антисептических веществ, удалить все остатки экссудата и ранее нанесенного крема, которые присутствуют в большом количестве после нанесения Дермазина и напоминают по цвету гной, при этом являясь асептическими. Поверх крема можно наложить повязку, но это не является необходимым. При нанесении на раневую поверхность крем не вызывает боли. Крем не оставляет пятен на одежде и постельном белье.
У пациентов с нарушениями функции печени и почек следует соблюдать осторожность при использовании Дермазина, поскольку при длительном лечении обширных ожогов сульфадиазин может абсорбироваться в значительных количествах и в таких случаях требуется следить за уровнем сульфадиазина в крови.
Крем противопоказано использовать у недоношенных детей и у новорожденных детей в течение первых 2 месяцев жизни, по причине возможного развития ядерной желтухи при терапии сульфаниламидами.
Рекомендуемая доза крема для детей старше 2 месяцев не отличается от дозы, рекомендуемой для взрослых пациентов. Способ нанесения крема такой же, как и у взрослых.
Показания при беременности
Поскольку сульфадиазин в малых количествах проникает в организм, использование препарата при беременности (особенно в I триместре), возможно только по строгим показаниям. На поздних сроках беременности Дермазин® использовать нельзя, поскольку сульфаниламиды способны нарушать связь билирубина с альбумином, что может спровоцировать развитие ядерной желтухи у новорожденных.
Количество препарата, способное проникнуть с грудным молоком, по всей вероятности не создает риска для здорового ребенка. Однако, поскольку известно, что все сульфаниламиды повышают риск развития ядерной желтухи у новорожденных, в период кормления грудью и у детей младше 2 месяцев применение крема Дермазин® противопоказано. Если ребенок старше 2 месяцев, решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении терапии препаратом будет принимать врач, с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы от лечения Дермазином для женщины.
Особые указания
Дермазин® следует использовать с осторожностью:
— у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (по причине возможного развития аллергических реакций),
— у лиц с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (поскольку при нанесении крема на обширные участки поверхности тела может возникнуть гемолиз);
— у пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Возможно накопление препарата; у данных пациентов следует осуществлять контроль уровня сульфаниламидов в крови;
— у пациентов с порфирией.
При лечении препаратом сульфадиазина серебра, как и при использовании других противомикробных препаратов местного действия, может развиться суперинфекция.
Если лечение требует длительного применения крема Дермазин® на обширных участках поверхности кожи, следует контролировать количество форменных элементов крови на предмет развития лейкопении, тромбоцитопении и эозинофилии.
При лечении обширных ожогов концентрация сульфадиазина в сыворотке крови может достигать терапевтического уровня. Возможно развитие системных нежелательных явлений, вызванных сульфаниламидами. По этой причине рекомендуется контролировать концентрации сульфадиазина в сыворотке крови, функцию почек и также исследовать мочу на предмет развития кристаллурии.
Крем Дермазин® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно развитие отсроченных реакций).
Крем Дермазин® содержит арахисовое масло (масло земляного ореха). Если у пациента есть аллергия на арахис или сою, ему не рекомендуется применение данного препарата.
Крем Дермазин® содержит также пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено влияния Дермазина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Доклинические данные о безопасности
Доклинические данные, полученные в стандартных исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности при многократном применении, генотоксичности, токсичности на репродуктивную систему, канцерогенности, свидетельствуют об отсутствии какой-либо особой опасности для человека.