Выберите ваш город
МАРВЕЛОН®
Производитель
ORGANON
Страна производства
Латвия

Фармакологическое действие

Комбинированной контрацептивный препарат. Контрацептивное действие обусловлено способностью активных веществ подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

Прогестагенный препарат дезогестрел тормозит синтез лютеинизирующего гормона (ЛГ)и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию). Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Наряду с контрацептивными свойствами Марвелон (как и другие комбинированные пероральные контрацептивы) обладают рядом дополнительных положительных эффектов: менструальный цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При применении комбинированных пероральных контрацептивов с высоким содержанием гормонов (50 мкг этинилэстрадиола) было показано снижение риска развития фиброзно-кистозной мастопатии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, эктопической беременности, рака яичников и эндометрия. Применимость этих данных к комбинированным пероральным контрацептивам с низким содержанием гормонов нуждается в дальнейшем изучении.

Марвелон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен, повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП. Оказывает благоприятное воздействие на кожу, улучшает ее состояние при вульгарных угрях.

Показания к применению

— контрацепция.

Лекарственное взаимодействие

Возможны обильные кровотечения и угнетение контрацептивного действия при применении Марвелона одновременно с производными гидантоина, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, изониазидом, а также окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином. Механизм взаимодействия основан на индукции этими препаратами некоторых ферментов печени, участвующих в метаболизме активных веществ гормонального контрацептива. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее, чем через 2-3 недели приема контрацептива, но затем может сохраняться до 4 недель после отмены препарата.

Снижение эффективности пероральных контрацептивов также наблюдалась при приеме антибиотиков пенициллинового ряда, группы тетрациклинов, неомицина, хлорамфеникола, а также при приеме активированного угля, слабительных средств.

Марвелон уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и ГКС.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, ежедневно, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.

Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней наступает менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.

Если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле, то прием таблеток следует начинать в 1 день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в таком случае рекомендуется дополнительное использование негормонального метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

Переход с приема других комбинированных пероральных контрацептивов: предпочтительно начать прием Марвелона на следующий день после приема последней таблетки, ранее используемого гормонального контрацептива, в крайнем случае - сразу после перерыва в приеме таблеток или после приема таблетки плацебо.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплантат или инъекционная контрацепция): прием Марвелона можно начать в любой день, если пациентка принимала мини-пили; при использовании имплантата - в день его удаления; при переходе с инъекционной контрацепции - в день, когда необходима следующая инъекция. Во всех этих случаях в течение первых 7 дней приема Марвелона следует использовать дополнительный метод контрацепции.

После аборта, произведенного в I триместре беременности: прием Марвелона можно начинать немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности: рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 день после родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема Марвелона использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема Марвелона уже были половые контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

В случае пропуска очередного приема препарата

Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, то надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнит, а последующие принимать таблетки в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами.

На 1-й неделе приема. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если у женщины были половые контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.

На 2-й неделе приема. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

На 3-й неделе приема. Надежность контрацепции может быть снижена, из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе.

В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух приведенных ниже схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.

Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Марвелон продолжительностью до 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения в ближайшем перерыве в приеме, следует учитывать возможность беременности.

При возникновении рвоты в течение 3-4 ч после приема препарата, его всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, то следует принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Чтобы отложить время наступления менструации следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Марвелон без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели со дня, который предполагается в случае соблюдения обычной схемы приема, можно сократить обычный перерыв в приеме на необходимое количество дней. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже состояний или факторов риска, следует тщательно взвесить преимущества и возможный риск приема препарата Марвелон. Пациентку следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении любых нежелательных реакций на фоне приема препарата.

При оценке положительных и отрицательных эффектов комбинированных гормональных контрацептивов следует учитывать, что при адекватном лечении этих заболеваний и состояний риск развития тромбоза может быть значительно снижен, и что риск развития тромбоза при беременности на фоне этих заболеваний значительно выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата следует проводить регулярно.

Эффективность Марвелона снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и поносе, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов возможно развитие венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как глубокий веночный тромбоз и/или легочная эмболия. Приблизительная частота этого осложнения при приеме комбинированных пероральных контрацептивов с низким содержанием эстрогенов (менее 50 мкг) составляет 4 случая на 10000 пациенток (по сравнению с 0.5-3 случаями на 10000 пациенток у женщин, не принимающих эти препараты). Считается, что частота возникновения ВТЭ у женщин, принимающих эти препараты значительно меньше, чем у женщин при беременности (6 случаев на 10 000 женщин).

Возможные симптомы венозного или артериального тромбоза: боль и/или отек нижней конечности, неожиданная острая боль в груди с иррадиацией в левую руку, неожиданное чувство нехватки воздуха, неожиданный приступ кашля, любая необычная, острая, длительная головная боль, неожиданная полная или частичная потеря зрения, диплопия, неразборчивая речь или нарушение речи, головокружение, коллапс, сопровождающийся пли не сопровождающийся локальными судорогами, слабость или ярко выраженное чувство онемения в одной стороне или части тела, нарушение моторной функции, симптомокомлекс "острый живот".

Факторы риска артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний: возраст, курение, наличие в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, сахарный диабет, длительная иммобилизация (после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы).

Не существует единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.

Следует учитывать, что риск развития тромбоэмболии возрастает в послеродовом периоде; при заболеваниях, которые могут вызывать нарушения со стороны системы кровообращения, в т.ч. при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и интенсивности приступов мигрени на фоне приема комбинированных гормональных контрацептивов может являться признаком цереброваскулярных нарушений и может служить основанием для немедленной отмены препарата.

Мета-анализ 54 массовых исследований показал, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены этих препаратов. Т.к. рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко повышение риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелико относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска рака молочной железы может быть объяснено как тем, что у женщин, принимающих эти препараты, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами гормональных контрацептивов. Существует тенденция, согласно которой у женщин, когда-либо принимавших комбинированные гормональные контрацептивы, рак молочной железы клинически менее запущен, чем у женщин, никогда не принимавших эти препараты.

Cледует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей комбинированные гормональные контрацептивы, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшинного кровотечения.

При указаниях в семейном анамнезе гипертриглицеридемии возможно повышение риска развития панкреатита при приеме комбинированных гормональных контрацептивов.

Не установлено связи между приемом комбинированных гормональных контрацептивов и клинически значимой артериальной гипертензией. В любом случае, если при приеме комбинированных гормональных контрацептивов на протяжении длительного времени наблюдается клинически значимое увеличение АД, следует отменить гормональные контрацептивы и назначить антигипертензивную терапию. В тех случаях, когда с помощью антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений АД врач может принять решение о возбновлении приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее при беременности или при приеме препаратов половых стероидов, требует отмены комбинированных пероральных контрацептивов.

С осторожностью следует назначать комбинированные пероральные контрацептивы пациенткам с сахарным диабетом.

Женщинам, предрасположенным к пигментации кожи, следует избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения из других источников при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Пациентку следует информировать о том, что Марвелон не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других болезней, передающихся половым путем.

На фоне приема Марвелона возможно возникновение нерегулярных кровотечений (незначительные выделения или внезапное кровотечение, не совпадающие по времени с менструацией). Любые кровотечения можно расценивать как клинически значимые лишь после адаптационного периода, длительностью в три менструальных цикла.

У некоторых женщин в течение перерыва в приеме Марвелона не наступает кровотечения. Если режим дозирования Марвелона соблюдался, то беременность маловероятна. При нарушении рекомендованного режима дозирования и отсутствии кровотечения от отмены препарата, или при отсутствии кровотечения 2 раза подряд следует исключить наличие беременности до возобновления приема Марвелона.

При приеме лекарственных препаратов, с которыми Марвелон вступает в лекарственное взаимодействие, в течение небольшого периода, следует временно использовать дополнительно к гормональному контрацептиву метод барьерной контрацепции на протяжении всего периода лечения и в течение 7 дней после отмены препарата. При приеме рифампицина метод барьерной контрацепции следует использовать дополнительно к приему Марвелона на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после отмены рифампицина.

Если курс лечения указанными препаратами заканчивается позже, чем текущая упаковка Марвелона, то следует начать прием препарата из следующей упаковки без обычного перерыва в приеме.

В случае длительного приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени, рекомендуется увеличить дозы перорального контрацептива. Если повышение дозы контрацептива нежелательно, или если с их помощью не удается достичь удовлетворительных и надежных результатов, например, в случае нерегулярных кровотечений, следует использовать другие методы контрацепции.

Рекомендуется прекратить прием Марвелона в случае плановых хирургических вмешательств, по крайней мере, за 4 недели до операции и не начинать прием до истечения 2 недель после полного функционального восстановления.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния препарата Марвелон на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами.

Показать полностью
Где купить Поиск предоставлен порталом
Аналоги препарата
АдаптолБез рецепта
Форма выпуска таблетки 500мг х 20 шт таблетки 300мг х 20 шт
Производитель Олайнфарм АО
АдаптолПо рецепту
Форма выпуска таблетки 500мг х 20 шт
Производитель Олайнфарм АО