Фармакологическое действие
Трибестан - природный продукт, полученный из надземной части растения Tribulus terrestris L., содержащий преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Его механизм действия связан с преобладающим соединением протодиосцин. Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятный эффект на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта растения Tribulus terrestris L., вероятно модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона. У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме в результате его действия на гормональный статус.
Показания к применению
В комплексной терапии:
— пониженного либидо, импотенции;
— бесплодия;
— дислипопротеинемии;
— климактерического и посткастрационного синдрома.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Трибестан с лекарственными препаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.
Применение Трибестан может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, после еды.
У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность лечения - не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.
У женщин с бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таб. 3 раза/сут с 1-го по 12-й день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.
При дислипопротеинемии - по 2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность лечения - не менее 3 месяцев.
При климактерическом и посткастрационном синдроме у женщин - по 1-2 таб. 3 раза/сут в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят к поддерживающей дозе - по 2 таб./сут в течение 1-2 лет.
Показания при беременности
Экспериментальные исследования на животных не показывают эмбриотоксического и тератогенного действия. Потенциональный риск у людей неизвестен. Не проводились клинические исследования у беременных, поэтому Трибестан не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
При лечении женщин в климактерическом периоде переход с терапевтической дозы на поддерживающую должен быть постепенным. После резкого уменьшения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявление комплекса климактерических симптомов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Трибестан не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.
Доклинические данные о безопасности
Исследования острой токсичности на подопытных животных дают основание отнести Трибестан к практически нетоксическим веществам согласно классификации токсичности Hodge и Sterner.
ЛД50 у крыс перорально - более 10 000 мг/кг, ЛД50 у крыс интраперитонеально - 750 мг/кг, ЛД50 у мышей перорально - более 10 000 мг/кг, ЛД50 у мышей интраперитонеально - 1492 мг/кг.
При проведении функциональных, биохимических, морфологических и гематологических исследований в экспериментальных условиях не установлены токсические эффекты при применении Трибестан. Результаты опытов на животных показали отсутствие канцерогенного, тератогенного и эмбриотоксического эффекта.