Выберите ваш город
ЗАНОЦИН OD
Производитель
RANBAXY LABORATORIES
Страна производства
Латвия

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов.

Заноцин OD – это препарат с пролонгированным высвобождением активного вещества – офлоксацина. Препарат принимают 1 раз/сут. 1 таб. Заноцина OD 400 мг или 800 мг, принятая 1 раз/сут, обеспечивает терапевтический эффект, эквивалентный приему 2 обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг, соответственно, которые принимают 2 раза/сут.

Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторированных хинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерии.

Спектр действия офлоксацина включает следующие микроорганизмы: аэробные грамотрицательные бактерии - Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori; аэробные грамположительные бактерий - Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

Препарат также активен в отношении Chlamydia trachomatis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis и некоторых других видов Mycobacterium. Установлен синергизм офлоксацина и рифабутина в отношении Mycobacterium leprae.

К препарату нечувствительны Treponema pallidum, вирусы, грибы и простейшие.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— обострение хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae;

— внегоспитальная пневмония, вызванная Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae;

— неосложненные инфекционные заболеваниях кожи и подкожных тканей, вызванные метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Proteus mirabilіs;

— острая неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae;

— острые воспалительные заболевания органов таза (включая тяжелые инфекционные заболевания), вызванных Chlamidia trachomatis и/или Neisseria gonorrhoeae;

— смешанные инфекции уретры и шейки матки, вызванные Chlamidia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae;

— неосложненный цистит, вызванный Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus* или Pseudomonas aeruginosa*;

— негонококковый уретрит и цервицит, вызванные Chlamidia trachomatis.

В качестве препарата для эмпирической терапии, если вид и чувствительность микроорганизма не установлены.

Определять вид и чувствительность возбудителя следует перед началом лечения, чтобы идентифицировать микроорганизмы, которые вызвали инфекционного заболевания и их чувствительность к офлоксацину. Лечение офлоксацином можно начать до получения результатов тестов, после получения результатов продолжают соответствующую терапию.

Как и при применении других препаратов этого ряда, некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa могут довольно быстро стать резистентными к офлоксацину. Периодически на протяжении лечения следует выделять культуру и определять чувствительность возбудителя, чтобы оценить эффективность лечения препаратом и риск развития бактериальной резистентности.

* Несмотря на то, что лечение инфекционных заболеваний, вызванных этими микроорганизмами (для данной системы органов), продемонстрировало клинически значимые результаты, эффективность лечения исследовалась менее чем у 10 пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Хинолоны образуют хелатные соединения со щелочными веществами и переносчиками катионов металлов. Применение хинолонов вместе с антацидными препаратами, которые содержат кальций, магний или алюминий, сукральфатом, двух- или трехвалентными катионами (железа), поливитаминами, содержащими цинк, диданозином, может значительно снижать абсорбцию хинолонов, тем самым снижая их концентрации в плазме. Перечисленные препараты следует принимать за 2 ч до или после приема офлоксацина.

Взаимодействие между офлоксацином и кофеином не выявлено.

Нет сообщений о повышении концентрации циклоспорина в сыворотке крови при одновременном применении с хинолонами. Потенциально возможно взаимодействие между хинолонами и циклоспоринами не изучалось.

Циметидин вызывает нарушение элиминации некоторых хинолонов, а именно, приводит к увеличению T1/2 и AUC хинолонов. Возможное взаимодействие между офлоксацином и циметидином не изучалось.

Большинство препаратов хинолонового ряда ингибируют активность изоферментов системы цитохрома Р450. Это может приводить к пролонгированию T1/2 препаратов, которые метаболизируются этой же ферментной системой (например, циклоспорин, теофиллин/метилксантины, варфарин) при одновременном применении с хинолонам.

Одновременное применение НПВС и хинолонов, включая офлоксацин, может приводить к повышению риска возникновения стимулирующего действия на ЦНС и судорог.

Одновременное применение пробенецида и хинолонов может влиять на почечную канальцевую экскрецию. Влияние пробенецида на экскрецию офлоксацина не изучалось.

При одновременном применении с офлоксацином возможно повышение концентрации теофиллина в крови, кроме того, как и другие хинолоны, офлоксацин может удлинять T1/2 и повышать риск возникновения побочных эффектов теофиллина. При данной комбинации следует часто контролировать концентрацию теофиллина в плазме и корректировать его дозу. Побочные эффекты (включая судороги) могут возникать с/без повышения концентрации теофиллина в сыворотке крови.

Некоторые хинолоны могут усиливать эффекты при пероральном применении варфарина или его дериватов. Поэтому, если хинолоны назначены одновременно с варфарином или его дериватами, следует часто контролировать протромбиновое время и другие показатели коагуляции крови.

Сообщалось об изменении уровня глюкозы в крови, включая гипер- и гипогликемию, при одновременном применении препаратов хинолонового ряда и гипогликемических препаратов (инсулин, глибурид, глибенкламид), поэтому следует постоянно контролировать уровень глюкозы в крови при данных комбинациях.

При одновременном назначении хинолонов и препаратов, которые влияют на почечную канальцевую экскрецию (фуросемид, метотрексат), могут возникать нарушение экскреции и повышение уровня хинолонов в сыворотке крови.

На фоне применения некоторых хинолонов, включая офлоксацин, возможны ложноположительные результаты определения содержания опиатов в моче во время лечения иммунологическими препаратами.

Режим дозирования

Заноцин OD принимают внутрь 1 раз/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком. Дозы препарата для пациентов с нормальной функцией почек (КК > 50 мл/мин) представлены в таблице 1.

Заболевание* Срок лечения Ежедневная доза
Обострение хронического бронхита 10 дней 800 мг
Внегоспитальная пневмония 10 дней 800 мг
Неосложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей 10 дней 800 мг
Острая неосложненная уретральная и цервикальная гонорея 1 день 400 мг
Негонококковый цервицит/уретрит, вызванные Chlamidia trachomatis 7 дней 400 мг
Смешанные инфекции уретры и шейки матки, вызванные Chlamidia trachomatis и/или Neisseria gonorrhoeae 7 дней 400 мг
Острые воспалительные заболевания тазовых органов 10-14 дней 800 мг
Неосложненный цистит, вызванный Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae 3 дня 400 мг
Неосложненный цистит, вызванный другими патогенными микроорганизмами 7 дней 400 мг
Осложненные инфекции мочевыводящих путей 10 дней 400 мг

*Возбудитель заболевания определен

Пациентам с нарушением функции почек КК ≤ 50 мл/мин после обычной начальной дозы Заноцина OD 400 мг следует корректировать дозу в соответствии с таблицей 2.

Таблица 2. Применениt Заноцина OD 400 мг у пациентов с нарушение функции почек

КК Поддерживающаяся доза и кратность приема
20-50 мл/мин При инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей, пневмонии или обострении хронического бронхита, острых воспалительных заболеваниях органов таза рекомендовано принимать Заноцин OD 400 мг каждые 24 ч. В настоящее время данных относительно изменения рекомендованных доз недостаточно.
< 20 мл/мин В настоящее время недостаточно данных относительно изменения рекомендованных доз для пациентов с КК < 20 мл/мин.

При применении Заноцина OD 800 мг в настоящее время недостаточно данных относительно изменения рекомендованных доз для пациентов с КК ≤ 50 мл/мин.

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке, то КК определяется по следующей формуле:
для мужчин:
КК (мл/мин) = масса тела (кг)×(140 – возраст)/72×уровень креатинина в сыворотке (мг/дл)

для женщин: КК (мл/мин) - 0.85 × величина КК у мужчин.

Концентрацию креатинина в сыворотке крови следует контролировать для определения состояния функции почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (например, цирроз печени с/ без асцита) экскреция офлоксацина может быть сниженной, поэтому не следует превышать максимальную дозу офлоксацина 400 мг/сут.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, за исключением случаев, когда наблюдается нарушение функции почек или печени.

Показания при беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения при беременности не проводилось. Безопасность и эффективность применения офлоксацина у беременных женщин не установлены.

У женщин при приеме офлоксацина в разовой дозе 200 мг концентрация препарата в грудном молоке была близка к концентрации в плазме крови. Поскольку существует риск развития тяжелых побочных реакций у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Особые указания

У пациентов, которые принимали препараты хинолонового ряда, включая офлоксацин, сообщалось о возникновении судорог, повышении внутричерепного давления и психоза токсического генеза. Хинолоны, включая офлоксацин, могут также оказывать стимулирующее влияние на ЦНС, что в свою очередь может приводить к тремору, беспокойству/возбуждению, нервозности/тревоге, головокружению, спутанности сознания, галлюцинациям, паранойе и депрессии, кошмарным сновидениям, нарушению сна и, редко, к суицидальным мыслям и актам. Такие реакции могут наблюдаться после приема первой дозы. Если подобные симптомы возникают у пациентов, которые принимают офлоксацин, препарат нужно отменить и принять соответствующие меры. Возникновение нарушения сна более распространено при применении офлоксацина, чем других препаратов хинолонового ряда.

Как и все хинолоны, офлоксацин может провоцировать судороги или снижения судорожного порога, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с известными/подозреваемыми заболеваниями нервной системы (например, тяжелый церебральный артериосклероз, эпилепсия) или с другими факторами риска (например, на фоне постоянной терапии, при нарушении функции почек), которые могут провоцировать судороги или снижение судорожного порога.

Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, обладает активностью блокатора нервно-мышечной передачи и может усиливать мышечную слабость у пациентов с миастенией. Постмаркетинговые сообщения о серьезных побочных эффектах, в т.ч. со смертельным исходом и необходимостью ИВЛ, были связаны с применением фторхинолонов лицами с миастенией. Необходимо избегать применения офлоксацина пациентами с известной миастенией в анамнезе.

Сообщалось о тяжелых и редко фатальных реакциях гиперчувствительности и/или анафилактических реакциях у пациентов, которые получали хинолоны, в т.ч. офлоксацин. Такие реакции часто наблюдались после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, артериальной гипотензией/шоком, судорогами, потерей сознания, шумом в ушах, ангионевротическим отеком (включая отек языка, гортани, глотки или отек лица), обструкцией дыхательных путей (включая бронхоспазм, одышку и острую дыхательную недостаточность), диспноэ, уртикарной сыпью, зудом и другими тяжелыми кожными реакциями. Офлоксацин следует немедленно отменить при первых признаках сыпи на коже или других реакций гиперчувствительности. Лечение тяжелой острой реакции гиперчувствительности должно включать применение эпинефрина и принятие других реанимационных мер, включая оксигенотерапию, введение растворов в/в, антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов, восстановление проходимости дыхательных путей.

Редко сообщалось о других тяжелых и иногда фатальных случаях, связанных с реакцией гиперчувствительности или неизвестной этиологии, у пациентов, которые получали терапию хинолонами, включая офлоксацин. Такие случаи могли быть тяжелыми и, в общем, возникали после многоразового приема препарата.

Препарат следует немедленно отменить при первых проявлениях сыпи на коже, желтухе или других проявлениях гиперчувствительности, и назначить поддерживающуюся терапию.

При лечении хинолонами, включая офлоксацин, сообщалось о единичных случаях развития сенсорной или сенсомоторной нейронной полиневропатии, при которой задействованы малые и/или большие нейроны, которая проявлялась парестезией, гиперестезией, дизестезией и слабостью. Для предотвращения развития необратимых состояний лечение офлоксацином следует прекратить при возникновении симптомов невропатии (боль, ощущение изжоги, пощипывание, онемение и/или слабости) или другие нарушения чувствительности, которые включают ощущение легкого прикосновения, боли, температуру, позиционную чувствительность, вибрации.

Сообщалось о возникновении диареи, ассоциированной с Clostridium difficile при применении практически всех антибактериальных средств, включая офлоксацин; заболевание может проявляться умеренной диареей и сопровождаться развитием колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами влияет на нормальную микрофлору кишечника и приводит к усиленному росту Clostridium difficile. Риск возникновения диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, следует учитывать во всех случаях возникновения диареи после приема антибактериальных препаратов. Необходимо полное медицинское наблюдение, поскольку сообщалось о случаях развития диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, через 2 месяца после прекращения применения антибиотиков. Если подозревается или подтверждается диарея, ассоциированная с Clostridium difficile, антибактериальные препараты, действие которых направлено не на Clostridium difficile, следует отменить.

Сообщалось о разрывах сухожилий плеч, рук, ахиллова сухожилия и других, которые нуждались в хирургическом вмешательстве или служили причиной продолжительной потери трудоспособности у пациентов, которые получали лечение хинолонами, включая офлоксацин. В отчетах с постмаркетинговых исследований указано, что риск возникновения нарушений сухожильного аппарата повышается у пациентов, которые получают кортикостероидные препараты, особенно, если это пациенты пожилого возраста. Офлоксацин следует отменить, если пациент ощущает боль, воспаление при разрыве сухожилия. Пациенту следует рекомендовать постельный режим и ограничение движений к тому времени, пока диагноз тендинит или разрыв сухожилия не будет подтвержден/ исключен. Разрывы сухожилий могут возникать как на протяжении, так и после окончания терапии препаратами хинолонового ряда, включая офлоксацин.

Офлоксацин не эффективен при лечении сифилиса. Антибактериальная терапия, которую назначают в высоких дозах и на короткий срок для лечения гонореи может маскировать или отсрочивать также проявления симптомов инкубационного периода сифилиса. Всем пациентам с гонореей следует проводить серологический тест на сифилис во время диагностического обследования. Пациентам, которым назначали офлоксацин для лечения гонореи, следует провести серологический тест на сифилис через 3 месяца после лечения и назначить соответствующую антибактериальную терапию, если тест положительный.

Назначая офлоксацин при отсутствии информации относительно подтвержденного или наиболее вероятного возбудителя заболевания или для профилактического лечения, польза для пациента будет маловероятной; при этом повышается риск развития резистентности бактерий к препарату.

При лечении офлоксацином пациенты должны употреблять достаточное количество воды, чтобы предотвратить создание высокой концентрации препарата в моче.

После приема антибактериальных препаратов хинолонового ряда и последующего действия солнечного или УФ-облучения, могут возникать от умеренных до тяжелых реакции фоточувствительности/фототоксичности, которые позднее проявляются как реакция на солнечные ожоги (например, покраснение, эритема, экссудация, везикулы, отек) на открытых участках кожи (обычно на лице, переднем участке шеи, разгибающих поверхностях предплечья, дорсальной поверхности рук). Поэтому нужно избегать чрезмерного пребывания под источниками облучения.

Некоторые хинолоны, включая офлоксацин, могут вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ и, редко, аритмию. О единичных случаях развития желудочковой тахикардии типа "пируэт" у пациентов, которые получали лечение хинолонами, включая офлоксацин, сообщалось на протяжении постмаркетинговых исследований. Офлоксацин не следует назначать пациентам с известным удлиненным интервалом QT, некорректированной гипокалиемией и пациентам, которые получают антиаритмические препараты класса I A (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку сообщалось о единичных случаях сонливости, головокружении и нарушении зрения, связанных с приемом препарата, в период лечения запрещено вождение автотранспорта или работа с потенциально опасными механизмами.

Показать полностью
Где купить Поиск предоставлен порталом
Аналоги препарата
АдаптолБез рецепта
Форма выпуска таблетки 500мг х 20 шт таблетки 300мг х 20 шт
Производитель Олайнфарм АО
АдаптолПо рецепту
Форма выпуска таблетки 500мг х 20 шт
Производитель Олайнфарм АО