Лекарственные средства будут реализовывать не только в аптеках – расширен список случаев, когда допустима продажа препаратов вне аптек.
21 мая вступили в силу поправки в закон «О лекарственных средствах», расширяющие перечень случаев, когда лекарства можно продавать не только в аптеках.
Розничная торговля лекарствами ранее разрешалась только в сельских населенных пунктах, где отсутствовали аптеки. Со вчерашнего дня этот список дополнили несколькими позициями. Лекарственные средства можно реализовывать:
Порядок реализации лекарств во всех случаях будет определяться Минздравом.
Кроме того, закон закрепил положение о Республиканском формуляре лекарственных средств. Его ежегодно будет утверждать Министерство Здравоохранения, чтобы обеспечить доступность лекарств.
На лекарственное средство, которое будет регистрироваться в Беларуси впервые, срок действия регистрационного удостоверения составит пять лет. После его истечения лекарство будет проходить подтверждение государственной регистрации, после которого регистрационное удостоверение выдается уже бессрочно.
В документе указаны случаи, когда:
Новым в законе стало введение системы фармакологического надзора, который будет оценивать пользу и риск от применения лекарственного средства, изменение соотношения пользы и риска, чтобы свести к минимуму негативные последствия от применения лекарств.
Для промышленного производства лекарственных средств необходимо получить специальное разрешение на осуществление фармацевтической деятельности (лицензию). По результатам инспектирования Минздрав будет выдавать документ, подтверждающий, что промышленное производство лекарства соответствует требованиям надлежащей производственной практики.
В законе расширен перечень случаев, когда промышленное производство лекарственных средств может быть запрещено.
После государственной регистрации лекарственного средства, которое подлежит реализации по рецепту врача или без рецепта, информация о нём вносится в государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь и размещается на сайте Министерства здравоохранения.
Медицинский центр «Нордин» постоянно думает об удобстве своих пациентов. А, как известно, нет ничего более комфортного, чем пространство...
Современная наука постоянно делает новые открытия. Знали ли вы, что давно доказано, — наша кожа вовсе не послойная, как всегда считалось...